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美国内分泌学会:不建议女性行睾酮补充治疗

美国内分泌学会发布的一份最新临床实践指南指出,目前没有证据支持对睾酮水平低下的女性患者使用睾酮或脱氢表雄酮(DHEA)治疗;但被诊断为性欲减退且深受其困扰的绝经后女性患者可能是例外。这份最新的指南发表在2014年10月的the Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism杂志上。

美国内分泌协会副主委,科罗拉多大学的Margaret E. Wierman教授透露道,我们没有任何数据支持对健康女性使用睾酮或DHEA,也没有任何证据表明需要对雄激素缺乏综合征女性患者使用睾酮或DHEA治疗。具体的说,我们不建议使用睾酮治疗不孕、认知减退、心血管疾病、代谢性疾病、以及性功能障碍,也不推荐以促进骨骼健康或提升幸福感为目的使用睾酮。

依据这份最新的指南,有限的证据表明,被性欲减退困扰的绝经后女性患者或可从3至6个月睾酮治疗中获益。但是,治疗期间必须密切观察患者有无雄激素过多的症状,例如痤疮或多毛症。而且,睾酮类药物的长期安全性,特别是对心血管疾病风险的影响尚不清楚。

此外,Wierman教授也透露道,在美国,没有任何一种睾酮类药物被美国食品药物监督管理局(FDA)批准用于女性患者,此外,唯一一种在欧洲获批的睾酮贴剂也已经不再被允许用于女性患者。

但是,Wierman教授注意到,当前仍有部分临床医师超适应症使用睾酮类药物。并指出,如果你打算超适用症使用睾酮类药物,必须密切监测患者睾酮水平,并将患者睾酮水平维持在正常范围以内。

美国内分泌学会联合美国妇产科医师学会(ACOG)、美国生殖千亿体育游戏登陆学会(ASRM)、欧洲内分泌学会(ESE)和国际绝经学会(IMS)共同任命一个工作小组,重新评估已发表的关于睾酮和DHEA的数据,并更新现行女性睾酮治疗指南。

Intrinsa(华纳奇考特制药公司生产)是一种用于治疗女性性欲减退的睾酮贴剂,其Ⅲ期临床研究显示,Intrinsa治疗可对性功能产生轻度影响,每月一次Intrinsa治疗可提升患者性满意度,且治疗1年期间未观察到严重不良反应发生。

EMA于2006年批准Intrinsa上市,用于治疗女性性欲减退和卵巢切除。但是,虽然Intrinsa在欧洲获批上市,由于担心其有可能增加乳腺癌风险,以及潜在的长期心血管疾病风险,FDA从未批准Intrinsa在美国上市。而且,在2012年,EMA也已撤回Intrinsa在欧盟的上市许可。

男性血液循环中睾酮水平的正常值范围为250-800ng/dL,女性比男性低10倍多,为15-40ng/dL,而绝经后女性的睾酮水平更低,仅为0-20ng/dL,此时,只有非常敏感的新型质谱分析法才能检测到。

对以往的研究进行回顾时,Wierman教授发现许多睾酮水平下降的女性患者没有任何相关症状或体征,导致临床医师无法做出女性雄激素缺乏诊断。

Wierman教授指出,作为内分泌医师,如果发现患者激素水平(例如睾酮水平)降低,我们认为应该将其纠正到正常范围以内,而且,激素水平应与患者症状体征和治疗反应相关。现在,我们拥有非常敏感的质谱分析法,期望能在睾酮水平降低的女性患者中观察到明显的睾酮治疗反应。

但是,事实并非如此,尽管有少量研究提示,睾酮治疗可改善绝经期女性的性功能,但是,当对健康女性进行睾酮补充治疗,有很多问题无法解释。

此外,Wierman教授还注意到,有部分研究结果提示,在睾酮水平降低的女性患者使用DHEA(睾酮的前体)治疗无任何获益。Wierman教授最后总结到,为了阐明睾酮在女性中的作用,需要进一步研究和持续改进雄激素检测方法。

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